新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    易彩快3 www.908826.com-湖南福彩官网新址| 818合彩www.www.9889hc.com| www.84137.com-重庆时彩开奖时间表| www.670097.com-南国彩票开心论坛| www.798396.com-福彩3d天机图今天| www.882475.com-刷英国五分彩| www.cp0077.com-中国彩票快三平台| www.st40.com-时时彩止损本金比例| www.12009.cc-口袋彩票店-| www.95542.cc-纯化镇福利彩票| www.068815.com-977彩票注册| www.xz01.com-福彩多乐彩走势图| www.56pr.com-势图彩吧助手| www.379552.com-华夏鑫彩手机app| www.248099.com-518彩票网合法吗| www.336377.com-微信提现彩票| www.537392.com-彩票旗舰网合买中心| www.654691.com-抚州彩-| www.074896.com-福利彩票哪种好| www.923288.com-深圳体彩店转让更新| www.986453.com-基诺型彩票中奖概率| www.ky4.cc-江苏快三计划样| www.wq55.com-网上彩中彩-| www.58jh.com-甲组体育彩票杯| www.079985.com-彩票如何交税| www.118688.com-百盈快三技巧顺口溜| www.236181.com-胜负彩澳客网| www.315018.com-七彩视界官网| www.417372.com-体育彩票站设备| www.156307.com-好彩网是干什么的| www.318171.com-如意彩票全天计划| www.385281.com-梁宏达彩票-| www.662519.com-重庆时时彩吃大放小| www.0722.org-澳客彩票靠谱吗| www.577629.com-七星彩必赢网| www.58199.cc-乐彩票app-| www.18365.com-四川福利彩票机选| www.279695.com-国家有分分时时彩吗| www.390108.com-幸福彩彩票下载安装| www.573510.com-彩票k线的基本知识| www.34rf.com-彩界老翁-| www.882.live-时时彩回血上岸方案| www.896646.com-吉林快三app| www.981752.com-手机购彩吧-| www.ur6.com-123手机彩票网| www.ua67.com-彩票推广术语| www.986437.com-彩票c53cc-| www.zc42.cc-彩票大师是正规的吗| www.627056.com-中国福彩3α| www.744534.com-新华彩票77-| www.837313.cc-好聚彩代理-| www.901901.com-福彩两个公益号| www.969117.com-打彩金违法吗| www.hv26.com-汇彩网骗局-| www.j64.org-12彩票下载安装| www.676360.com-福建莆田彩礼| www.507085.com-鸿彩主播火火下载| www.621534.com-彩皇网首页-| www.401055.com-购彩票网-| www.9145.biz-官方彩娱乐平台注册| www.222023.com-彩票注册送23| www.2881.xyz-鄂彩女装是品牌吗| www.26071.com-彩虹代表什么寓意| www.001838.com-彩票得主死亡| www.062205.cc-台湾福彩开奖现场| www.163721.com-彩票组任是什么意思| 彩票5www.564880.com| www.29nl.com-彩铅人物素描图片| www.160597.com-500时时彩彩票网| www.485886.com-足彩任九场开奖时间| www.649288.com-博发彩app下载| www.064848.com-彩票返点最高的平台| www.2994.in-双球彩票开奖的结果| www.24253.cc-宝马彩票违法么| www.86487.com-梦想网快三-| www.888895.com-快三怎么砍龙顺龙| www.964471.com-竞彩普及日强胆推荐| www.hl01.cc-一分快三彩票计划| www.678217.com-福彩3d胆组怎么做| www.639301.com-福彩文化内涵的含义| www.659448.com-微信彩票群骗局导师| www.762992.com-如何买时时彩| www.991468.com-中彩啦能买彩票吗| www.an56.com-分分彩计划免费版| www.qw30.com-福彩快3奖金是多少| www.2nh.com-彩客竞彩体育下载| www.zk54.com-36选7好彩3技巧| www.48cz.com-足球彩票推广哪家好| www.904396.com-福彩3地跨度走势图| www.r71.club-鼎吉国际彩票骗局| www.73ii.com-天际彩票平台| www.2108.cc-东方6十1彩票| www.7864.com-足彩讨论区-| www.23122.com-九九集团快三下载| www.77584.com-福利彩票新政策| www.033090.com-炫乐彩票可靠不| www.114108.com-百度体育彩票| www.189715.com-河南快三电视走势图| www.327869.com-全国彩票-| www.171236.com-上海快三漏-| www.sx83.com-福彩三d开奖走| www.45kp.com-常常中体彩app| 大赢家彩票平台www.376395.com| www.612176.com-足彩加推荐怎么样| www.330913.com-彩神通关注码准吗| www.403469.com-下载七星彩-| www.512478.com-多种动物彩铅画| www.747909.com-环彩彩票app下载| www.858956.com-体彩48l开奖结果| www.917797.com-彩虹代刷网装修代码| www.970348.com-ag彩票骗局-| www.hk07.com-乐彩网首页-| www.f68.club-国家福利彩票主任| www.28km.com-天玺彩票在哪里买| www.350.mobi-玩两分快三-| www.kk28.com-吉林快三倍投计算器| www.8743.biz-腾讯分分彩怎么计算| www.019476.com-专业彩吧助手吧| www.277253.com-吉林快三推荐二不同| www.491618.com-快三推荐代码是什么| www.829640.com-彩9彩票手机版| www.899045.com-彩票开奖api| www.959696.com-388彩票-| 网易彩票www.089wy.com| www.da40.com-人人彩下载到手机| www.yt89.com-易旺彩票主页| www.52la.cc-同城体育彩票网站| www.475.cm-凤凰彩票882| www.50449.com-七星彩加急版区| www.327130.com-体育彩票谜语| www.882598.com-97彩票靠谱吗| 彩票3www.cp3.xyz| www.214822.com-41亿彩票-| www.301325.com-福彩三d浙江走势图| www.369771.com-彩之云客服-| www.483815.com-体育彩票玩法分类| www.y84.net-彩票软件搭建| www.98jd.com-新浪足彩票-| www.2262.date-手机网易彩票安全吗| www.7518.org-支付宝上兑换的彩票| www.096322.com-郭果大乐透众彩网| www.72484.com-福彩开奖杳绚| www.997771.cc-体育竞彩胜平负| www.fe42.com-七星彩4个头4个尾| www.312051.com-彩票都有哪些玩法| www.365556.cc-用彩色铅笔画画| www.428838.com-彩多多网址-| www.7269.wang-彩虹六号小车| www.026053.com-淘宝彩票诈骗| www.116965.com-快三怎么计算公式| www.123052.com-投彩计划群是真的吗| www.205399.com-今天江西快三开奖| www.151250.com-福彩3d彩报银海| www.233985.com-竞彩容错投注说明| www.305780.com-也买彩是正规彩票吗| www.358130.com-微彩提现快吗| www.408552.com-七星彩票结果| www.0935.xyz-彩票中奖是什么意思| www.cai8883.com河北快三预测今天| www.nt69.com-福利彩票如何兑奖| www.397026.com-神圣时彩计划官网| www.531611.com-福彩3d预测app| www.919051.com-实体店彩票会被吃票| www.979069.com-中固足彩网比分直播|